日本大阪和圣迭戈和西雅图 -- (美国商业资讯) -- 武田药品工业株式会社(“武田”)(TOKYO:4502)与PvP Biologics, Inc. (“PvP”)今天宣布签署一份开发新型酶KumaMax的全球性协议,该酶旨在于胃中降解麸质中引起免疫反应的部分,从而避免意外摄入麸质所致的疼痛症状和对小肠造成的损伤。
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根据该开发协议的条款,PvP将按预先设定的开发计划通过1期原理验证研究来开展所有的研发活动。武田将资助3500万美元,用于PvP与该计划相关的费用,以交换一项排他性选择权,即在收到预先设定的数据包之后收购PvP。如果PvP成功完成该开发计划,武田可行使其选择权,通过支付一笔未披露的经费来收购PvP,武田同时也支付开发和法规里程碑经费。
武田胃肠病治疗领域负责人Asit Parikh表示:“与PvP Biologics的这一协议加强了武田开发针对乳糜泻的治疗药物的承诺。乳糜泻患者试图完全避免膳食中的麸质暴露,但无法做到,因此不断受到致残性症状的折磨,KumaMax有望满足这一未获满足的重要需求。我们很高兴与PvP Biologics合作,该公司的管理团队拥有经过验证的追踪记录,曾开发成功针对慢性炎症性胃肠病的治疗药物。 ”
PvP Biologics总裁兼首席执行官Adam Simpson表示:“武田的胃肠病经验和能力非常契合本公司的目标,即开发新型口服酶治疗药物,从而对乳糜泻患者的生活产生具有临床意义的影响。此外,武田此次重要的非稀释性注资将加快KumaMax的治疗开发。”
KumaMax是一种临床前、具有独特工艺的重组酶,在胃的酸性条件下具有活性,对导致乳糜泻的麸质中引起自身免疫反应的部分具有高度特异性。目前,乳糜泻患者唯一可用的治疗是严格的无麸质膳食,而这是难以维持的。尝试维持无麸质膳食的乳糜泻患者可能意外摄入麸质,对于此类患者,KumaMax有望在麸质中引起免疫反应的部分排出胃前就降解之,从而减少免疫反应,减轻乳糜泻相关的症状和肠道损伤。
PvP Biologics董事长Tadataka "Tachi" Yamada, MD表示:“乳糜泻患者即使摄入极微量麸质,也可造成小肠损伤。临床前实验显示,KumaMax能以足够的效率和功效降解麸质,这表明,它成为治疗乳糜泻的口服药物的前景令人兴奋,乳糜泻折磨着数百万人的生活。”
据估计,全球每100人中就有一人罹患乳糜泻。乳糜泻可导致严重的健康问题,包括急性胃肠道症状、营养不良、无力和萎靡不振。乳糜泻可发生于任何年龄,若不加治疗,可导致进一步的严重健康问题。1
1 https://celiac.org/celiac-disease/understanding-celiac-disease-2/what-is-celiac-disease/. 访问于2016年12月7日
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武田对胃肠病的承诺
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武田与PvP Biologics宣布开发乳糜泻治疗新药的协议
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