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基石药业与拜耳达成全球临床合作 评估PD-L1单抗联合瑞戈非尼疗法

苏州2019年6月10日 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)今天宣布与拜耳公司(Bayer HealthCare LLC,以下简称“拜耳”)达成一项以中国为重点的全球临床合作。双方将共同评估旗下肿瘤免疫药物PD-L1单抗CS1001 联合口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR、FGFR、CSF1R等为作用靶点)治疗含胃癌在内的多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤疗效。这也是双方合作的首个全球概念验证性临床研究。基石药业为此研究的发起者,拜耳将提供试验所需的瑞戈非尼。

北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示:“目前,晚期胃癌患者缺乏安全有效的治疗方案。临床前和临床证据表明,以VEGFR为作用靶点的多激酶抑制剂联合PD-1/PD-L1抗体能够产生显著的协同抗肿瘤作用。我们希望这种联合治疗能为患有胃癌和其他严重癌症的患者提供一种新的治疗选择。”

CS1001是基石药业的肿瘤免疫疗法骨架产品之一,已被验证具有良好的耐受性,且在多个癌种的临床研究中发现具有良好的抗肿瘤活性。目前,CS1001正开展7项临床试验,其中5项为注册性试验。目前,瑞戈非尼已经在90多个国家获得批准,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和转移性胃肠道间质瘤(GIST),并在80多个国家获得批准,用于晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“拜耳选择基石药业作为合作伙伴并认可CS1001的潜力,我们对此非常高兴。我们希望,这种联合治疗方案能够补充两公司的产品管线,从而我们可以为患者开发出更好的肿瘤治疗方案。此外,一旦我们得到阳性的数据,此次合作将是基石药业全球战略向前迈出的一大步。”

拜耳处方药事业部高级副总裁、肿瘤开发负责人Scott Z.Fields博士表示:“为寻找新的解决方案,填补仍然未被满足的临床需求,多激酶抑制剂例如瑞戈非尼与检查点抑制剂联用是癌症治疗的一个发展趋势。基石药业是一家创新型生物制药公司。我们对此次合作充满期待,并希望通过这项全球的临床合作能够探索出瑞戈非尼联合CS1001治疗多种类型肿瘤的潜力。”


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