上海2019年7月4日 /美通社/ -- 富士胶片株式会社将在癌免疫疗法领域进一步加速使用异基因(*1)iPS细胞的下一代癌免疫治疗药物的研发。富士胶片位于美国的子公司FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.(以下简称“FCDI”)是从事iPS细胞研发和制造的领军公司,该公司与美国医疗领域风险投资公司Versant Venture Management, LLC(以下简称“Versant公司”)设立全新公司Century Therapeutics. Inc(以下简称“Century公司”),并已启动使用异基因iPS细胞的下一代癌免疫治疗药物的研发。同时,大型制药企业Bayer AG(以下简称“拜耳公司”)也将参与本次研发项目,并承担研发费用。 今后,富士胶片将通过Century公司加快使用异基因iPS细胞源CAR-T细胞等的免疫治疗药物的研发,并实现事业化。 癌症的免疫疗法是指提高生命体免疫功能从而排除癌细胞的一种治疗方法,由于其可以延长生命、缓解症状,因此针对癌症免疫治疗药物的研发十分火热。其中,使用CAR-T细胞的癌免疫治疗药物备受关注,其通过在一种免疫细胞 -- T细胞(*2)中导入CAR基因(*3),提高了对癌的攻击性。美国已经批准了2款使用自体(*4)CAR-T细胞的治疗药物,已证明可获得非常显著的疗效。但是,在使用自体CAR-T细胞的治疗药物时,需要对患者自身的T细胞进行采集、培养、加工,由于患者的细胞品质各不同,导致制造成本始终居高不下。 因此,FCDI将推动使用异基因iPS细胞源的CAR-T细胞为主要成分的癌免疫治疗药物的研发。这种治疗药物,充分应用了对异基因iPS细胞大量培养、分化、诱导后加工成的T细胞,有望实现品质的统一并大幅缩减制造成本。FCDI为加快该治疗药物的研发并尽早实现事业化,将与Versant公司及拜耳公司开展协作,前者能够从具有相关技术的风投企业获取和投入所需的人才和技术,至今已为众多项目的事业化提供了支持,后者则拥有研发多种新药的经验和成果。 在本次的协作当中,拜耳将参与到Century公司(FCDI与Versant公司设立的公司)开展的下一代癌免疫治疗药物的开发流程中。Century公司将利用由FCDI、Versant及拜耳3家公司共同投资的2.5亿美元研发费用,尽早研发出使用异基因iPS细胞源的CAR-T细胞、导入CAR基因的NK细胞(*5)、巨噬细胞(*6)等癌症免疫治疗药物。同时,FCDI将充分应用积累掌握的专业iPS细胞相关技术及计划于2019年内开始运转、符合cGMP规范(*7)的生产设施等,推进制作异基因iPS细胞、研发细胞生产工艺、并开展试验药和治疗药物的制造。 富士胶片将通过FCDI向全球众多大型制药企业、尖端研究机构等提供在新药研发中进行药物筛选、毒性试验等过程中用以帮助药物研发的iPS细胞等。同时,还将推进iPS细胞在治疗方面的应用,在癌症、老年性黄斑变性、视网膜色素变性、心脏疾患、帕金森病等医疗需求较高且未被满足的疾患领域,推动治疗方法的研究。今后,富士胶片除了自主研发以外,还将与其他公司积极开展协作,进一步扩大医疗健康事业。 *1 非患者本人的人类细胞。 *2 免疫细胞的一种。在某个抗原中具有特异性嵌合抗原受体,并通过它向其抗原进行免疫响应。 *3 能使T细胞发现嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor ; CAR)的基因。CAR是将T细胞受体经人工修改制成的蛋白质,具有识别癌细胞表层中存在的特定抗原并诱导和活化T细胞的功能。 *4 患者本人的细胞。 *5 免疫细胞的一种。作为自然免疫的主要因子而起作用。 *6 免疫细胞的一种。排除侵入体内的病原体或发生异常的自体细胞。 *7 Current Good Manufacturing Practice的缩写。是由美国FDA(食品药品监督管理局)确立的最新医药品制造管理及品质管理规范。 |
富士胶片携手美国Versant及拜耳公司推进癌症免疫治疗
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