此次预充式益赛普®水针剂是中国第一个自主研发的预充式融合蛋白注射液。其用于三个适应症的治疗:活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。据研究表明,这三种疾病在我国患病率分别约为0.3%1、 0.4%2、0.1%3 。目前,患者对生物制剂使用依从性尚不理想。而患者用药依从性差也是导致疾病反复发作的重要原因之一。 此次预充式益赛普®水针剂在国产生物药制剂工艺上实现了重大突破,让患者不再仅限于医院治疗,而是可以在家中自行注射,预计能极大地提高患者用药依从性,改善患者生活质量。 益赛普®于2006年上市粉针剂,至今已累计使逾300,000名患者治疗获益,得到临床医生的专业认可和广泛的患者信任,并于2017年被纳入国家医保目录乙类药物。预充式益赛普®水针剂将带来更多剂型选择,有望惠及更多患者。 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“很高兴看到预充式益赛普®水针剂顺利递交新药生产申请。三生制药将继续专注于生物药领域,致力于探寻及开发更多不同剂型的治疗性生物制剂,以满足不同的医疗需求,为患者提供更多选择。” 数据来源:
|
中国首个自主研发预充式益赛普水针递交新药生产申请并获得受理
相关阅读
关键词: