杭州和绍兴2020年1月23日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（歌礼，1672.HK）今日宣布：其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。

根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》，全球范围内乙肝病毒感染者约为2.57亿，中国境内感染者超过8600万人。在慢性乙型肝炎病毒感染中，T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，而阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能，有望使慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。

除ASC22外，歌礼的慢性乙肝产品管线中还包括另外三款产品：已经上市销售的派罗欣^®和另外两款内部研发的在研产品，目前分别处于pre-IND和即将申报IND阶段。

歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示：“非常兴奋，ASC22获批在慢性乙肝患者中开展临床试验。作为一款有望临床治愈慢性乙肝的全球首创（first-in-class）免疫药物，ASC22可以成为未来一系列临床治疗方案中的基石药物，通过和我们内部研发的候选药物或与行业内其他领军企业的候选药物联用，未来有望攻克乙肝临床治愈难题。”